想每天收到类似消息,就置顶“药物一致性评价”和分享到朋友圈吧!
1、阿莫西林片在健康受试者中的生物等效性研究
登记号:CTR适应症:阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;(3)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;(4)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;(5)急性单纯性淋病;(6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;(7)阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。试验通俗题目:阿莫西林片生物等效性试验试验专业题目:阿莫西林片在健康受试者中的生物等效性研究试验方案编号:-10-KMYR-4申办者名称:昆明源瑞制药有限公司药物名称:阿莫西林片药物类型:化学药物2、中国健康受试者空腹单次口服伏立康唑片(mg/片)的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验
登记号:CTR适应症:广谱抗真菌药,1侵袭性曲霉菌;2非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症;3对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染;4有足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染试验通俗题目:评价空腹口服伏立康唑片的生物等效性试验试验专业题目:中国健康受试者空腹单次口服伏立康唑片(mg/片)的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验试验方案编号:TGINF申办者名称:上海诺华贸易有限公司药物名称:伏立康唑片药物类型:化学药物3、阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性研究
登记号:CTR适应症:急性细菌性鼻窦炎(充分诊断);膀胱炎;肾盂肾炎;蜂窝织炎;动物咬伤;严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。应考虑到官方指南指导适当使用抗菌药物。试验通俗题目:阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性研究试验专业题目:阿莫西林克拉维酸钾片人体生物等效性研究试验方案编号:BT-JEQ-T-BE申办者名称: 鲁南贝特制药有限公司药物名称:阿莫西林克拉维酸钾片药物类型:化学药物欢饮点赞并转发朋友圈!
琪琪赞赏
人赞赏