一份关于如何在儿童身上测试COVID疫苗

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儿童新冠疫苗效果是成人的两倍

研究人员说,孩子们对辉瑞生物技术疫苗的免疫反应几乎是成年人的两倍。

11岁的LudovicBodson在蒙特利尔接受了他的新冠肺炎疫苗后,摆出姿势拍照。

(图片来源于CBC)

九月是返校的时候,但是今年,不断出现的流行病和教室里新冠肺炎的风险,使得家长天天担心孩子到学校的后的新冠风险。

疫苗有助于控制这种疾病在成人和12岁以上儿童中的传播。但许多人一直在等待年幼的孩子获得同样的保护--特别是儿科病例上升更具传染性的三角洲变体。

本周早些时候,辉瑞生物科技宣布该疫苗的临床试验显示,其疫苗在5-11岁的儿童身上产生了强大的免疫反应。科学家和监管机构仍需仔细审查这些试验的结果,但在批准这些疫苗广泛应用于年幼儿童方面,这是迈出了一大步。

辉瑞疫苗试验的研究人员KawsarTalaat博士说:“孩子们有很好的免疫系统,所以对疫苗有很好的反应。”?????

15岁的贾斯汀·莱姆斯(JustinLemus)在接受辉瑞新冠肺炎(Pfizer)新冠肺炎疫苗后,用疫苗贴纸拍照。

(图片来自于美联社)

辉瑞公司的两针疫苗目前适用于12岁及以上的人群。据美国疾控中心估计,美国有1亿人已经完全接种了它。

疫苗试验通常首先在健康的成年人身上进行,以证明安全性和有效性,然后研究人员转移到其他的人口统计学中。在每个年龄组中,他们寻找潜在的副作用,然后测量疫苗产生的免疫水平。

“12到15岁的孩子的免疫反应几乎是下一个年龄组(16到25岁)的两倍,甚至比18岁到50岁或65岁以上的成年人要高得多,”Talaat博士说。“五到十一岁的孩子有和青少年一样的免疫反应,所以研究人员认为在这个人群中是非常有效的。”

Talaat博士是约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的传染病医生和疫苗科学家。她说,尽管与成年人相比,儿童不像成年人那样经常或严重地感染COVID,但接种疫苗对于减缓这一流行病的传播至关重要。

“保护孩子绝对是有好处的。对整个社会也有好处,因为你接种的人越多,病毒就越不容易在别人体内复制和传播,你就能更好地控制疫情。”

针对5-11岁的新冠疫苗

本月德国的BioNTech和美国制药巨头辉瑞在一份联合声明中指出:“在5至11岁的接种者中,该疫苗是安全的,耐受性良好,并显现出强大的中和抗体反应。”超过名儿童参加了该项实验,这两家公司承诺将尽快向欧盟、美国和世界其他地区的监管机构提交实验数据。

疫苗试验中的儿童接受了两剂10微克的疫苗,两剂间隔21天,年龄稍长的接种者则大多接受两剂30微克的疫苗。较小的剂量意味着儿童经历的副作用要比其他年龄组更小,如手臂酸痛或疼痛等。

FDA(美国食品和药品监督管理局)本月早些时候表示,将尽快完成对这一年龄组的数据审查,可能只需要几周而不是几个月的时间。据《华尔街日报》援引一位知情人士的话报道,FDA可能要到万圣节和感恩节之间的某个时候才会做出决定。根据FDA的行动速度,儿童疫苗有可能在11月初上市。

辉瑞上周公布了一项大型临床试验的数据。这项评估了5到11岁受试者的临床试验结果发现,名儿童(占试验总人数约3分之2)接种两针辉瑞新冠肺炎疫苗后,体内产生的抗体水平与16岁-25岁年轻成年人接受的两针疫苗后相当。试验中,儿童的疫苗接种剂量只有另一辉瑞试验中成年人剂量的三分之一,即前者接种的每针剂量为10微克,后者为30微克。从试验结果看,辉瑞认为他们的疫苗对5到11岁儿童是安全的,而且免疫效果很不错。相比16岁到25岁的青少年,5-11岁的儿童接种后,出现发烧和身体发冷这类副作用更少,没有一例儿童出现病毒性心肌炎这类副作用。

美国儿科学会的数据显示,随着儿童中新冠病毒感染飙升至9月初的最高点,数百万美国人急切地等待着有关在年幼儿童中使用疫苗的决定。

由于全美各地的学校都已经开学,尽快获得批准可能有助于缓解今年秋季可能出现的病例激增。虽然儿童感染新冠后不容易出现严重的症状,但他们可以将病毒传播给其他人,包括更容易患上严重疾病的脆弱人群。

辉瑞公司还在2-5岁和6个月至2岁的婴幼儿中测试疫苗,预计数据将在第四季度公布。

古巴开始为幼儿接种新冠疫苗

古巴成为全球首个让两岁以上儿童接种COVID-19新冠疫苗的国家。这个加勒比国家自己研制的疫苗未获世卫组织认证。

在古巴西恩富戈斯省(Cienfuegos),当局已开始为2至11岁年龄段的儿童接种冠状病毒疫苗,使用国产的阿贝达拉(Abdala)和索贝拉纳疫苗。这两款疫苗均基于蛋白重组技术。

中国科兴的儿童新冠疫苗进入临床阶段

中国科兴生物技术公司董事长表示,何时向年轻群体提供疫苗取决于卫生部门制定的疫苗接种策略。他称,未成年人接种新冠疫苗的优先级较低,老年人感染后出现严重症状的风险更高。

根据科兴一期和二期针对数百人的临床试验初步结果,该疫苗可以在3至17岁的青少年儿童中引发免疫反应,大多数不良反应是轻微的。

国家支持的国药集团也拥有类似的疫苗,正在提交临床数据以向年龄更小的人群接种疫苗。康希诺针对6至17岁的儿童青少年的临床试验已进入二期阶段。

他还说,科兴完成了一项针对加强疫苗的二期临床试验,参与者在完成两次常规注射后接种了第三剂加强剂,抗体水平在一周内比之前的水平增加了10倍,在半个月内抗体水平增加了20倍。

世界卫生组织早前表示,他们批准了华锐生物技术公司生产的科兴新冠疫苗作为紧急用途。这是继中国国药集团的新冠疫苗在5月获得世卫批准后,第二个进入世卫紧急用途名单的中国疫苗。世卫组织批准名单中还包括由BioNTech与辉瑞丶莫德纳丶阿斯利康和娇生所研发的疫苗。

该公告允许将可使这种两种疫苗纳入世卫新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)的一部分,该计划主要向许多低收入国家提供新冠疫苗。目前只有阿斯利康和辉瑞的新冠疫苗通过COVAX计划向各国提供疫苗。目前科兴疫苗尚未正式被纳入COVAX计划中使用。

信息来源:CBC,央视,DW

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