新型冠状病毒肺炎诊疗方案试行第六版

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《新型冠状病毒肺炎诊疗方案

(试行第六版)》

推荐的中药注射剂药物警戒解读

2月18日,国家卫健委印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》(以下简称“第六版”)

上图摘自《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》

封面页和第13页。

“第六版”再次由中西医共同推荐使用血必净治疗重型和危重型病例。在血必净救治更多患者的同时,更有必要提示医护人员正确、合理、安全的使用血必净,避免出现安全性事件。鉴于”第六版”中对我公司产品血必净注射液的推荐用法与血必净注射液说明书存在差异,继而提出建议,供临床使用参考。

同时,我们也将“第六版”中涉及到几种中药注射剂说明书进行收集并归纳它们的主要成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌,仅供临床参考。

醒脑静注射液

麝香、郁金、冰片、栀子

清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。用于气血逆乱,脑脉瘀阻所致中风昏迷,偏瘫口喎;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急性酒精中毒见上述症候。

肌肉注射:一次2-4ml,一日1-2次。

静脉滴注:一次10-20ml,用5%-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液-ml稀释后滴注,或遵医嘱。

1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。

3.呼吸系统:咳嗽、呼吸急促等。

4.心血管系统:心悸、胸闷、血压升高等。

5.神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。

6.皮肤及其附件:风团样皮疹、丘疹、红斑等。

7.胃肠道系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

8.用药部位:注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。

1.对本品或含有人工麝香(或麝香)、栀子、郁金、冰片制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁。

2.本品含芳香走窜药物,孕妇禁用。

痰热清注射液

黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘

清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。

成人一般一次20ml,重症患者一次可用40ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液-ml,静脉滴注,控制滴数每分钟不超过60滴,一日1次。

儿童按体重0.3-0.5ml/kg,最高剂量不超过20ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液-ml,静脉滴注,控制滴数每分钟30-60滴,一日1次;或遵医嘱

1.个别患者可出现头晕、胸闷、恶心呕吐、腹泻。

2.偶见潮红、皮疹或瘙痒等过敏反应。

3.罕见心悸、寒战、呼吸困难。

4.极其罕见过敏性休克。

5.其他不良反应:过敏样反应、口干、发热、眶周颜面水肿、输液部位不适。

1.对本品、醇类过敏或过敏体质者禁用。

2.老年伴有肝肾功能不全者禁用。

3.严重肺心病伴有心衰者禁用。

喜炎平注射液

穿心莲内酯总磺化物

清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。

肌内注射。成人:一次50-mg,一日2-3次;小儿酌减或遵医嘱。

静脉滴注。成人:一日-mg,以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注;或遵医嘱。儿童:一日按体重5-10mg/kg(0.2-0.4ml/kg),最高剂量不超过mg,以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液ml-ml稀释后静脉滴注,控制滴速每分钟30-40滴,一日1次;或遵医嘱。

根据上市后监测,本品引起的不良反应较少。

1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、十分罕见的过敏性休克等。

2.皮肤及其附件:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、局部红肿、血管性水肿等。

3.全身性:畏寒、寒战、颤抖、发热、苍白、多汗、疼痛、乏力、水肿等。

4.消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、口干、胃不适、肝生化指标异常等。

5.呼吸系统:胸痛、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽等。

6.心血管系统:心悸、胸闷、胸痛、心动过速、心律失常等。

7.神经精神系统:头晕、头痛、抽搐、麻木、震颤、眩晕、耳鸣、惊厥、烦躁、嗜睡、失眠等。

8.用药部位:皮疹、疼痛、麻木、瘙痒、静脉炎等。

1.对本品或含有穿心莲内酯总磺化物制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.孕妇禁用。

3.1岁以下儿童禁用。

热毒宁注射液

青蒿、金银花、栀子

清热,疏风,解毒。用于上呼吸道感染(外感风热证)所致的高热、微恶风寒、头身痛、咳嗽、痰黄等症。

静脉滴注:

成人量:一次20ml(2支),以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液ml稀释后静脉滴注,滴速为30-60滴/分钟,1次/日,上呼吸道感染患者疗程为三日,急性气管-支气管患者疗程为五日;或遵医嘱。

儿童剂量:3-5岁,最高剂量不超过10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液50-ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-40滴,一日1次;6-10岁次10ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液-ml稀释后静脉滴注,滴速为毎分钟30-60滴,一日1次;11-13岁,一次15ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液-ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-60滴,一日1次;14-17岁,一次20ml,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液ml稀释后静脉滴注,滴速为每分钟30-60滴,一日1次;或遵医嘱。

本品使用后需用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液冲洗输液管后,方可使用第二种药物。

1.过敏或过敏样反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。

2.全身:畏寒、寒战、发热、疼痛、四肢发冷等。

3.皮肤:皮疹、潮红、苍白、多汗等,皮疹以荨麻疹、斑丘疹、红斑疹伴瘙痒为主。

4.呼吸系统:咳嗽、呼吸急促、呼吸困难等。

5.心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

6.精神及神经系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁不安、意识障碍等。

7.消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

8.用药部位:疼痛、静脉炎、红肿、皮疹、瘙痒等。

9.其他:眼睑水肿、眶周水肿、口唇肿胀、有喉水肿、肝生化指标异常病例报告。

1.对本品或含有青蒿、金银花、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.孕妇、哺乳期妇女禁用。

3.2岁以下儿童禁用。

参附注射液

红参、附片(黑顺片)

回阳救逆,益气固脱。主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等。

肌内注射:一次2-4ml,一日1-2次。

静脉滴注:一次20-ml,(用5-10%葡萄糖注射液-ml稀释后使用)。

静脉推注:一次5-20ml,(用5-10%葡萄糖注射液20ml稀释后使用)。或遵医嘱。

据文献报道本品偶见不良反应:

1.过敏反应:可表现为瘙痒、皮疹、过敏性性皮炎、面色苍白、憋气、呼吸困难、喉水肿、心悸、紫绀、血压下降等,严重者可发生过敏性休克。

2.全身性损害:畏寒、寒战、发(高)热、乏力、多汗、腰背痛等。

3.精神及神经系统损害:烦躁、头晕、头痛、失眠、震颤、抽搐、口唇及肢体麻木等。

4.心血管系统:紫绀、心悸、胸闷、心动过速、心律失常、血压波动等。

5.消化系统损害:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、呃逆、口干、胃不适、肝功能异常等。

6.呼吸系统损害:口唇紫绀、咳嗽、气短、呼吸急促等。

7.泌尿系统损害:尿潴留、浮肿等。

8.其它:鼻衄、注射部位红肿疼痛、静脉炎、视觉异常等。

根据参附注射液上市后安全性集中监测结果,本品在全国28家医院内例患者的真实世界研究显示:不良反应/事件累计发生率为0.76‰,发生率为“罕见”,状态均为“一般”,无“严重不良反应/事件。

1.对本品或含有红参、附片制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.新生儿、婴幼儿禁用。

参麦注射液

红参、麦冬

益气固脱,养阴生津,生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一定的增效作用,并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

肌内注射,一次2-4ml,一日1次。静脉滴注,一次20-ml(用5%葡萄糖注射液-ml稀释后应用)或遵医嘱,也可直接滴注。

1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、面色苍白、胸闷、多汗、晕厥等。3.呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、喷嚏、哮喘等。4.心血管系统:心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、心动过速、血压升高等。5.消化系统:口干、舌燥、呃逆、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胀气、肝生化指标异常等。6.精神及神经系统:头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、意识模糊、烦躁、精神紧张、失眠等。7.皮肤及其附件:皮疹、斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、瘙痒、肿胀、皮炎等。8.用药部位:疼痛、红肿、麻木、瘙痒、皮疹、静脉炎等。9.其他:腰背疼痛、肌痛、视物模糊等。

1.对本品或含有红参、麦冬制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.新生儿、婴幼儿禁用。

3.孕妇、哺乳期妇女禁用。4.对药物有家族过敏史或过敏史者、过敏体质者禁用。

生脉注射液

红参、麦冬、五味子

益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

肌内注射:一次2—4ml,一日1-2次。静脉滴注:一次20-60ml,用5%葡萄糖注射液-ml稀释后使用,或遵医嘱。

1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。2.全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。3.皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等,有剥脱性皮炎个案报告。4.消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。5.心血管系统:心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。6.精神及神经系绕:头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。7.呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。8.用药部位:静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。9.其他:腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿等。

1.对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。2.新生儿、婴幼儿禁用。3.孕妇禁用。4.对实证及暑热等病热邪尚存者,咳而尚有表证未解者禁用。

备注:以上几种药品排序不分先后,内容选自:

醒脑静注射液-无锡济民可信山禾药业股份有限公司

痰热清注射液-上海凯宝药业股份有限公司

喜炎平注射液-江西青峰药业有限公司

热毒宁注射液-江苏康缘药业股份有限公司

参附注射液-雅安三九药业股份有限公司

其余摘自百度百科

(如发现有误,请务必第一时间与我们联系进行修正)

临床使用前必须深入了解这些中药注射剂的说明书,尤其要注意这些中药注射剂的用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等等。要严格按照说明书使用(包括处方前是否需要询问患者药物及其他过敏史、用药过程中的禁忌等),随时监测患者的用药安全情况。

附1:红日药业股份有限公司血必净注射液完整说明书

附2:红日药业药物警戒部文件“血必净注射液临床合理使用注意事项”

药品的疗效与其合理安全的使用密不可分,在此呼吁各位一线医务工作者及患者,


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