云植药业正在开展3款仿制药的一致性评价要求相关工作。
作者:黄佐芋
近期,云南植物药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏片通过仿制药一致性评价,该公司随即成为全国首家通过该药品一致性评价的企业。
然而不久前,国家药监局发布的《关于18批次药品不符合规定的通告》显示,云植药业生产的参麦注射液不合规,将暂停销售使用。
筹备上市的云植药业
云植药业主要从事植物原料药、中药和植物药制剂、化学药制剂等研发生产,是我省筹备上市的药企之一。省政府年发布的《生物医药和大健康产业发展规划(-年)》提出,大力推动大理药业、云南植物药业、盘龙云海、生物谷药业、三七科技等20户以上企业通过整合资源,尽快在证券市场上市挂牌。不过,云植药业并未进入我省“金种子”上市备选企业名单。
云植药业前身为云南植物药厂,该厂原是昆明制药厂的原料提取车间,早在20世纪50年代就开始从事植物原料药的研究和生产。云南植物药厂年改制为云南植物药业有限公司,两年后因资金困难进行资产重组。重组完成后,该公司股东变更为云南新世界医药投资有限公司(53.54%)、昆明兴和工贸有限公司(46.46%)。
云南工投集团旗下云南医药工业股份有限公司(现云南工投医药投资有限公司)年以1.2亿元竞得云植药业%股权,随后工投集团通过两次增资直接持有云植药业44.07%股权,医药股份持有55.93%股权。
年,上市公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司以7亿元向云植药业增资扩股,增资后持有云植药业40%股权,成为第二大股东。次年,云南工投集团受让医药股份持有云植药业的全部股份,直接持有云植药业60%股权。
贵州百灵增资云植药业时,与工投集团签订了《战略合作框架协议》,双方计划在“十三五”期间实现云植药业销售收入达35亿元并上市的目标。-年及去年上半年,云植药业共实现营收约22亿元,离约定目标仍有不小的差距。
年5月,云植药业召开一季度经济会议时明确,未来5年实现营收累计超30亿元、到年完成上市的目标。
参麦注射液不合规
云植药业