北京中西扁平疣医院 http://m.39.net/pf/a_8872657.html年9月26日,中国上海——嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:.HK)于年中国临床肿瘤学会(CSCO)大会期间召开CSCO嘉和卫星会,探讨在免疫治疗新时代,如何使用以PD-1/PD-L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂以进一步提高外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者的无病生存(PFS)。以“PTCL免疫治疗”为主题的CSCO嘉和卫星会由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授共同主持。中医院周生余教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授、哈尔滨医院张清媛教授、医院徐兵教授、南京医院徐卫教授,医院方翼教授参与会议,并通过演讲、讨论等方式,就免疫治疗新时代下,PTCL治疗的全新进展进行分享。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授介绍道,“年CancerStatisticsinChina中国非霍奇金淋巴瘤(NHL)的新发病人数约9.3万人/年,其中PTCL占所有NHL的21.4%。这一数字远高于西方国家的10%-15%。”中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授强调:“在淋巴瘤领域,非霍奇金淋巴瘤发病率远高于霍奇金淋巴瘤,其中PTCL异质性极高,却缺乏标准治疗方案及最优治疗策略,急需新药改善预后。。亟待‘医药研’为一体、携手并进,研发并推动更多创新药物的获批上市,才能救治更多的淋巴瘤患者。”在系统性回顾了全球首个被批准PTCL适应证的PD-1产品杰洛利单抗的药物优势及应用进展后,中医院周生余教授指出:艾比宁?(杰洛利单抗,GB)是具有与已上市的PD-1单抗不同的、全新氨基酸序列及分子结构的PD-1单抗,具备受体占位率高、靶点亲和力和CTL生物学活性更强等优势。“因此,艾比宁?(杰洛利单抗,GB)展现出了良好的疗效、临床效益可持续性强、在主要外周T细胞淋巴瘤(PTCL)亚型中均显示出临床效益、对西达本胺治疗未见成效的复发及难治性患者亦有临床效益、安全性良好,且作为唯一一种具有较低重迭毒性的药物,极具联合疗法潜力。”中山大学肿瘤防治中心李苏教授介绍道,“免疫治疗时代,在帕博利珠单抗、纳武利尤单抗等明星PD-1药物在PTCL探索中不断折戟的情况下,艾比宁?(杰洛利单抗,GB)基于优异的药学特性、充分的机制论证和先行者的探索成果,迈出了PTCL临床研究的步伐。”与会的专家们一致认为,从作用机制到临床证据均指出,艾比宁?(杰洛利单抗,GB)出现将将为外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗开辟的全新篇章,改变PTCL,尤其是r/rPTCL的治疗格局,为更多淋巴瘤患者带来治疗希望和福音。作为全球首个外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症的PD-1产品,艾比宁?(杰洛利单抗,GB)的上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局(NMPA)授予优先审评资格。预计于年下半年获得批准。目前,嘉和生物还在探索艾比宁?(杰洛利单抗,GB)在宫颈癌等其他适应症中的应用,以及新的联合治疗潜力,包括其与GB(STING激动剂)的联合治疗。关于Gxplore-在中国开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床试验。截止年8月15日的数据显示,艾比宁?(杰洛利单抗,GB)在诸多方面具有独特优势:
?IRC(独立审查委员会)评估的客观缓解率(ORR)和中位缓解持续时间(mDOR)分别为40.4%和11.4个月。
?起效快速(中位TTR1.4个月)、中位PFS2.7个月,中位总生存14.6个月。
?对于PTCL常见的病理亚型,均能因其获益。预后较差的ALK阴性间变大细胞淋巴瘤(ALCL)和我国高发的结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)ORR超过50%。
?对于既往接受过西达本胺治疗失败的患者,ORR亦能达到30%。
?安全性方面,杰洛利单抗免疫相关不良反应如免疫相关性心肌炎、胰腺炎发生率较低,而与PTCL已上市产品的安全性相比,也展现出一定的优势。关于CSCO年会中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofClinicalOncology,简称CSCO)长期致力于开展临床肿瘤学继续教育和多中心协作研究,推动肿瘤诊断治疗的规范化,提高中国临床肿瘤学的学术水平。拥有三万逾名个人会员以及近二百家国际、国内著名的企事业单位和专业媒体组成的团体会员或战略合作伙伴。以“聚焦创新研究,引领原创未来”为主题的年CSCO大会将继续促进国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,鼓励支持临床研究和创新,提倡多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学,积极推动学科大发展。1.Chen,Wanqing,Zheng,Rongshou,Baade,PeterD,etal.CaCancerJClin,66(2):-.2.中国淋巴瘤治疗指南,版.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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