抗肿瘤药物引发不良反应，轻度不影响抗肿瘤治疗，中-重度的不良反应，可能要中断抗肿瘤治疗，还对患者的生活造成困扰，甚至导致不可逆的伤害。
一、基础知识
过去，不同国家在肿瘤治疗的临床试验中使用了不同的评估标准，年医药品规则协调国际协会（ICH:InternationalConferenceonHarmonisationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse）建议使用共同的定义和评估标准，以促进各国临床试验的标准统一。当前，各国普遍采用CTCAE标准对临床试验药物副作用进行评估。
CTCAE
是美国国家癌症研究所（NCI:NationalCancerInstitute）建立的不良反应（AE）通用术语标准。CTCAEv5.0为目前的最新版本（09年3月）。该标准将不良反应分为5类。
QOL评估
QOL是指生活质量。CTCAE涉及的不良反应范围绝大多数为机体本身的，化学疗法使患者预后长期获益，在没有姑息治疗维持下，单独使用化疗时更需要考虑患者的QOL。欧美国家的临床试验规定必须使用EORTC（EuropeanOrganisationforResearchandTreatmentofCancer）制定的QOL问卷对患者进行评估。
PRO（PatientReportedOut