科兴赛若金注射用重组人干扰素1b病

白癜风不能吃什么 http://news.39.net/bjzkhbzy/171011/5751908.html

年1月8日,“年度国家科学技术奖励”大会在北京人民大会堂举行,中国疾病预防控制中心病毒研究所研究员、中国工程院院士侯云德,获国家最高科学技术奖。

“中国干扰素”之父,是业内不少人对侯云德院士的尊称。上世纪七八十年代,美国、瑞士等国的科学家以基因工程的方式,把干扰素制备成治疗药物,很快成为国际公认的治疗肝炎、肿瘤等疾病的首选药,但价格极为昂贵。

干扰素是正常人体细胞分泌的一类低分子蛋白质,它具有抗病毒、抗肿瘤以及免疫调节等多种生物活性。由于它的生物活性高,采用非纯净的制剂就足以对某些病毒感染或肿瘤产生明显的预防和治疗作用。因此,自年Isaacs等发现干扰素以来,干扰素一直受到医学界和生物学界的极大重视,在上世纪60年代后期和70年代初成为国内外的一个热门研究课题,对干扰素的研究由细胞水平逐渐深入到分子水平。

当时,侯云德认识到人体自身的抗病毒多肽—干扰素可能成为一种有效的抗病毒药物。于是他与同事们一起克服了无数困难,埋头苦干,几经挫折,终于在年找到了能诱生干扰素的高产病毒株和最佳诱生条件,并发现人脐血白细胞诱生干扰素的能力明显地高于成人血白细胞。

接着,又制定了人白细胞干扰素的分离、提取和纯化流程,从而在国内首次研制成功了临床级人白细胞干扰素,使得干扰素得以批量生产,用于临床。

随后在年在国际上首次采用TGATG序列,使融合基因高效分泌表达非融合的人α1型干扰素。与此同时,侯云德又投入了更高层次的干扰素蛋白质工程研究。基因工程干扰素和其他活性多肽的研制成功,大大地推动了中国生物高技术的发展,并为高技术新型医药工业指出了希望。年国家科委任命他为中国“”高技术发展规划生物技术领域专家委员会首席科学家。

随着临床实验研究的不断深入,在年,侯云德院士在《中国生物制品学杂志》第6卷第4期发表的《干扰素的不同亚型与临床应用》中就指出,干扰素是一类重要的细胞素,它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、抗细胞分裂、免疫调节等多种生物学活性。

根据国外使用rIFN-2α、2b以及我国使用1b的经验,已经表明我国研制的rIFN-α1b具有许多优点:

1,使用同等剂量rIFN-α1b的副反应明显地低于rIFN-2α、2b,而治疗效果相同。

2,我国人群正常人体白细胞经病毒刺激后诱生干扰素的主要亚型为IFN-α1,其次为α2。干扰素作为一种生物治疗制剂,理论上讲,愈接近自然状况的应当是愈好。

3,上世纪90年代,我们从中国人的染色体基因库,或病毒诱生后建立的CDNA库中,克隆的主要类型是IFN-α1b,这说明在中国人的干扰素系统中,IFN-α1是主要的。

我国的rIFN-α1b的使用经过几十年的临床验证,已经证实:它是一种重要的抗病毒、抗肿瘤治疗药物。目前,有40多国家使用干扰素制剂,治疗大约30多种疾病。

年8月由申昆玲、尚云晓教授等在《中华实用儿科临床杂志》第30卷第16期发表的《重组人干扰素一α1b在儿科的临床应用专家共识》中提到:IFN-α已有3个亚型被批准为药品在临床使用,分别为IFN-α1b、IFN-α2b和IFN-α2a,目前均为基因重组产品。国外使用的IFN-α主要是IFN-α2b和IFN-α2a,其基因来源于西方白种人。国内使用的IFN-α主要是IFN-α1b,其基因由我国侯云德院士于年从健康中国人脐血白细胞中获得。

IFN-α1b是我国第一个具有自主知识产权的基因工程I类新药,已经在国内儿科领域广泛应用20余年,积累了大量文献和临床使用经验。多个多中心临床研究的资料显示,IFN-α1b治疗呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎、毛细支气管炎、手足口病(HFMD)和病毒性肠炎等疗效好,不良反应轻。

而年,新型冠状病毒肺炎的全球流行,又给我们提出了新的挑战,自1月16日国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室发布《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》第一版开始,直至8月18日发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》,都建议IFN-α雾化吸入抗病毒治疗,并建议临床医生在应用过程中注重总结疗效,观察可能的不良反应。目前已有多个研究结果发表,显示出干扰素在抗病毒治疗上的有效性。

人体自身分泌的干扰素是对抗病毒感染以及调节免疫系统的机制之一。如果内源干扰素分泌不足的情况下就不能完全战胜病毒,因此外源性的干扰素治疗显得尤为重要。

而现任中华医学会儿科学分会主任委员申昆玲教授也提出:不仅仅是新型冠状病毒的肺炎推荐使用IFN-α进行治疗,对于儿童流感等呼吸道病毒感染性疾病治疗中,IFN-α1b具有良好的抗病毒作用,而IFN-α2仅有免疫调节作用。

现任国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任,医院李若瑜教授在带状疱疹的临床诊疗中也指出,抗病毒治药物是带状疱疹临床治疗的常用药物,可以有效缩短病程,加速皮疹愈合,减少病毒扩散。

十二届中华医学会皮肤性病分会副主任委员,医院皮肤性病学主任刘全忠教授指出:赛若金治疗尖锐湿疣中,局部应用和系统应用赛若金都可以降低尖锐湿疣的复发率,分别达到了21.92%和13.1%,证明赛若金治疗尖锐湿疣是有效安全的。

另IFN-α1b对于儿童呼吸道合胞病毒感染、病毒性肺炎、生殖器疱疹等病毒性疾病的治疗也得到了全国专家的广泛支持。

近日,为全面加强全国各省市应急防疫物资储备工作,提高预防和处置突发事件的保障能力,深圳科兴药业有限公司的重组人IFN-α1b(赛若金)被山东省多地区政府抗疫物资储备采购,聊城、滨州、泰安等地区陆续采购中,我们也将全面助力抗击新冠肺炎疫情。

参考文献:

[1],黎孟枫,等.中国科学(B),,4:.

[2]候云德,张智清,杨新科,等.人白细胞干扰素基因的克隆化及其在大肠杆菌中的表达[J].中国医学科学院学报,,4(6):-.

[3]陈培丽,张廷熹,胡英慧,等.重组人干扰素α1b治疗小儿病毒性肺炎多中心临床随机对照研究[J].临床儿科杂志,,23(4):-.

[4]尚云晓,黄英,刘恩梅,等.雾化吸入重组人干扰素α1b治疗小儿急性毛细支气管炎多中心研究[J].中国实用儿科杂志,,29(11):-.

[5]徐艳利,田庆玲,姜太一,等.雾化吸入重组人干扰素α1b对重症手足口病早期的治疗作用[J].中华实用儿科临床杂志,,30(8):-.

[6]徐樨巍,王惠玲,王国丽,等.重组人干扰素α1b治疗婴幼儿轮状病毒肠炎疗效观察[J].临床儿科杂志,,23(8):-.

[7]SamuelCE.AntiviralactionsofinterferonsJ.ClinMicrobiolRev,,14(4):-.

[8]《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》.

[9]《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版)》.

[10]《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第三版)》.

[11]《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》.

[12]《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》.

[13]《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版修正版)》.

[14]《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》.

[15]《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》.

[16]《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》.

赛若金(注射用重组人干扰素α1b)能够促进抗病毒蛋白分泌,增强机体免疫力,双管齐下,共同抵御病毒的复制和侵袭。

赛若金适用基层医疗的常见病毒感染性疾病:

病毒性普通呼吸系统感染(普通感冒)、咽炎、喉炎、扁桃体炎、手足口病、疱疹性咽峡炎、疱疹性口腔炎、咽-结合膜热、腮腺炎、支气管炎、病毒性肺炎、毛细支气管炎、病毒性心肌炎、病毒性脑炎、流感(各种病毒引起的急性呼吸系统感染)、哮喘、水痘、麻疹、风疹、幼儿急疹、传染性单核细胞增多症、轮状病毒性肠炎病毒性腹泻、病毒性结膜炎、病毒性角膜炎、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣、扁平疣、跖疣、寻常疣、丝状疣、黑色素瘤、HPV感染(宫颈癌高低危感染)、乙肝、宫颈炎、宫颈糜烂。

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


转载请注明:http://www.hkouben.com/mxxjy/7312.html

  • 上一篇文章:
  •   
  • 下一篇文章: 没有了