想每天收到类似消息,就置顶“药物一致性评价”和分享到朋友圈吧!
1、盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究
登记号:CTR适应症:各期高血压、充血性心力衰竭、作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级II-IV)的辅助治疗试验通俗题目:盐酸贝那普利片生物等效性试验试验专业题目:盐酸贝那普利片在健康受试者餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效性研究试验方案编号:YY-CDZF--申办者名称:重庆药友制药有限责任公司药物名称:盐酸贝那普利片药物类型:化学药物2、阿莫西林颗粒在中国健康受试者中单次(空腹/餐后)给药的单中心、开放、随机、双周期交叉生物等效性试验
登记号:CTR20183适应症:用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染;溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性单纯性淋病;可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。试验通俗题目:阿莫西林颗粒人体生物等效性研究试验专业题目:阿莫西林颗粒在中国健康受试者中单次(空腹/餐后)给药的单中心、开放、随机、双周期交叉生物等效性试验试验方案编号:SIM--BE申办者名称:先声药业有限公司药物名称:阿莫西林颗粒药物类型:化学药物3、枸橼酸西地那非片的人体生物等效性研究
登记号:CTR适应症:用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED)试验通俗题目:枸橼酸西地那非片的人体生物等效性研究试验专业题目:枸橼酸西地那非片的人体生物等效性研究试验方案编号:QL-YK3--申办者名称:齐鲁制药有限公司药物名称:枸橼酸西地那非片药物类型:化学药物4、孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
登记号:CTR适应症:本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。试验通俗题目:孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究试验专业题目:孟鲁司特钠片空腹及餐后人体生物等效性研究试验方案编号:BT-PQ-T-BE申办者名称:鲁南贝特制药有限公司药物名称:孟鲁司特钠片药物类型:化学药物5、健康志愿者空腹和餐后用药,2制剂、2周期、2序列、随机交叉的苯磺酸氨氯地平片平均生物等效性试验
登记号:CTR20181适应症:1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。试验通俗题目:苯磺酸氨氯地平片平均生物等效性试验。试验专业题目:健康志愿者空腹和餐后用药,2制剂、2周期、2序列、随机交叉的苯磺酸氨氯地平片平均生物等效性试验试验方案编号:LP--AM-BE-01申办者名称:乐普药业(北京)有限责任公司药物名称:苯磺酸氨氯地平片药物类型:化学药物6、阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验
登记号:CTR适应症:化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎;敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作;肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎;沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。试验通俗题目:阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验试验专业题目:阿奇霉素胶囊的人体生物等效性试验试验方案编号:HJG-MAD-CTPBE-AQMS申办者名称:武汉双龙药业有限公司药物名称:阿奇霉素胶囊药物类型:化学药物7、缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
登记号:CTR1648适应症:原发性高血压、单药治疗不能充分控制血压的患者。试验通俗题目:缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究试验专业题目:缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究试验方案编号:HR-Val-BE-01申办者名称:江苏恒瑞医药股份有限公司药物名称:缬沙坦氨氯地平片药物类型:化学药物8、恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
登记号:CTR1656适应症:本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。试验通俗题目:恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验试验专业题目:恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验试验方案编号:HZ-BE-ETKW-17-07申办者名称:湖南天地恒一制药有限公司药物名称:恩替卡韦片药物类型:化学药物欢迎转发朋友圈!
琪琪赞赏
人赞赏