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国产CAR-T出场不俗，医院采用国产嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品，对一名淋巴瘤患者进行治疗，使其体内肿瘤完全缓解。这是国产CAR-T产品上市后首例完成治疗案例。该产品是药明巨诺的瑞基仑赛注射液，是继复星凯特的阿基仑赛注射液后，第二款在中国获批上市的CAR-T治疗产品。
瑞基奥伦赛的第一张处方年4月，大熊（化名）体检时发现自己腹部淋巴结肿大，被诊断为双打击型弥漫大B细胞淋巴瘤。弥漫大B细胞淋巴瘤是一种恶性肿瘤，普通型有将近60%的治愈率，但坏就坏在这个双打击型，双打击型是由于基因的重排，肿瘤细胞的恶性程度呈指数级增长，有缓解难、复发快的特点，5年生存率不足20%。
病情不容乐观，大熊只能赶紧接受化疗，作为最为成熟的癌症治疗手段，化疗处在癌症治疗的第一线。但是在接受了两次化疗之后，大雄出现了发烧感染，病毒性心肌炎，心肌酶升到了一万多，白细胞极低，被医院下了病危通知书。此时如果继续化疗可能导致多器官损伤，加速死亡，医生不得不放弃化疗。
但是放弃化疗也只是缓慢地走向死亡，大雄不想轻易放弃自己的生命，再辗转询问之后，他找到了同济血液肿瘤专家周剑峰教授。周教授看了大雄的病例之后表示“双打击型淋巴瘤很少能够用化疗解决，即使采用造血干细胞移植治疗，远期的缓解率也较低，不过你还来得及，没有错过最佳的治疗时机。”
周剑峰决定要给大熊使用最新的新型疗法——传说中的CAR-T细胞疗法，今年9月3日，中国首个1类生物新药CAR-T产品瑞基奥伦赛正式获批，用于临床。上市当天，周剑峰教授就为他开出了全国的首张处方。
五天后，医院接受了T淋巴细胞的采集。随后，医生在体外将YT淋巴细胞分离、提取、制成可以定点攻击肿瘤的超级战士“CAR-T细胞”。等待细胞回输的过程中，大熊体内的肿瘤再次复发，病情转危。
10月3日，细胞改造终于完成，大熊终于可以回输自己被强化的细胞了。回输之后，很快快CAR-T细胞像装上了“GPS”一样在大熊体内快速激活，大量增殖，攻击和杀死病变的白细胞等肿瘤细胞。
经过密切的监测和精心的治疗，术后，大熊没有出现细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征，完成了治疗。近日，医院复查，PET-CT显示肿瘤已完全缓解。
全国第一个CAR-T治疗缓解案例。CAR-T治疗肿瘤在国内已经不是第一次，之前红遍网络的万一针治愈癌症的也是CAR-T细胞疗法。这个事件的患者陈女士在年被确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤4期，预后评估为中高危，风险大易复发。年年初，陈女士做胃镜复查时，再次发现弥漫性大B细胞淋巴瘤，意味着癌症复发。
由于陈女士的年龄比较大，所以一般的手术和化疗都没有办法进行。恰巧今年6月下旬，复星凯特的CAR-T产品“奕凯达”（阿基伦赛注射液）获批上市，这是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品。获批的适应症正符合陈女士，于是陈女士及家属决定尝试CAR-T治疗。
整个治疗的流程历时2个月，从6月30号开始，8月26日陈女士正式出院，成为全国第一个CAR-T治疗的案例。
在陈女士的治疗收款凭证流出后，引爆网络，“万一针”、“癌症治愈”等成为网络热词，光一条视频的点赞量就破了百万，事件迅速发酵。陈女医院电话不断，很多人来询问万治愈癌症的药是什么。医院对外回应，万治愈癌症是不严谨的，此次治疗结果只是从影像学来说没有发现癌细胞存在，要确定是否是真的治愈，需要后续长年的复查确认。不过这对于很多癌症患者来说这已经是很大的喜讯了。
奕凯达入华
年10月，美国FDA批准了全球两款CAR-T药物上市，一款为诺华制药的Kymriah，另一款即凯特制药的Yescarta，用于治疗成人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。同年4月，复星医药与凯特制药合资成立复星凯特，引进Yescarta，从零开始做技术转移，递交申请再到临床，直到今年6月，中国版Yescarta——“奕凯达”（阿基伦赛注射液）获批上市。
自从国内首款CAR-T获批以来，因其满足了对部分肿瘤治疗（尤其B细胞恶性血液肿瘤治疗）的临床需求，医学界报以很大期待。一项“ZUMA-1”注册Ⅱ期临床试验表明，参与的位大B细胞淋巴瘤受试者——他们经一线或二线标准治疗无效或复发，仅一次性回输Yescarta，超过80%以上获得响应，超过1/3的患者持续完全缓解（即肿瘤代谢和影像呈阴性），受试者中位随访4年的总生存率为44%。
复星医药首席战略官、复星凯特董事长梅璟萍表示，就复发难治性淋巴瘤患者来说，一般中位数生存期本只有6个月；Yescarta自获批，已用于多例患者，从全球回访的数据来看，4年时间持续缓解的患者比率将近一半。
Emily的故事CAR-T治疗发展到今天离不开一个美国女孩Emily，她在年因急性淋巴细胞白血病（ALL）两次复发，选择参与诺华公司的CTL的I期临床试验。她在接受CAR-T细胞治疗后由于CAR-T细胞反应过度，引发了细胞因子释放综合征（CRS）。这是CAR-T治疗最致命的副作用，是由于免疫细胞产生巨量细胞因子导致免疫细胞杀死肿瘤后不分你我。好在Emily的医生经历过类似的情况，通过免疫抑制药物，控制住了免疫反应。
之后的每一年Emily都会拍一张照片，告诉世人她依然健康，至今已经是第九个年头。Emily是CAR-T细胞治疗最好的代言人。在她被从死神手里挽救回来之后，CAR-T细胞治疗迎来了空前的研发热潮，至今美国已经批准了五款CAR-T细胞治疗上市。
CAR-T疗法并非神药虽然CAR-T细胞治疗看起来让人如此兴奋，但是依然有很长的路要走，CAR-T让肿瘤消失，却不等于治愈。美国宾夕法尼亚大学此前针对急性淋巴细胞白血病的CAR-T治疗研究也指出：30名患者中，患者治疗后寿命达到6个月的占比为78%，并非%。CAR-T显著缓解了肿瘤发展，然而抗癌之路并没有走完。
此外，CAR-T疗法目前对血液瘤有比较好的疗效，但是对于实体瘤则差强人意。CAR-T疗法的工作过程是首先识别抗原，然后实现定点清除。但是实体瘤抱团在一起，而且一个实体瘤可能有多种细胞，每个细胞的抗原不统一，这就让CAR-T疗法也束手无策。
除了上述限制，CAR-T疗法还是一个双刃剑，免疫细胞迅速起效，往往会产生“细胞因子风暴”，引起过度免疫，甚至影响脑部功能。。如果使用托珠单抗、糖皮质激素等免疫抑制药物，CAR-T的疗效又会打折扣。如何平衡治疗代价又变成了难题。
这个世界不存在药神，也不存在神药，CAR-T能做的也很有限。
天价与医保CAR-T为我们带来惊喜的同时，也带来了忧愁，对于很多癌症患者来说，更是增添了几分遗憾，万对于大部分家庭来说都是难以逾越的鸿沟。
高研发成本和私人订制的治疗方式，注定了CAR-T细胞疗法价格贵。作为国内第一款CAR-T细胞疗法，阿基伦赛万的定价，看起来是天价，但是相比国外的同类治疗方案，已经显得很良心了。美国年批准的Kymriah和Yescarta，售价分别高达47.5万美元和37.3万美元，折合人民币分别是万和万元。今年，美国还审批了Breyanzi和Abecma两款新药，价格都在40万美元以上。
于是很多人把希望寄托在了医保，好消息是6月份获批的阿基仑赛注射液出现在年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单中。坏消息是它并未进入医保目录谈判环节。
目前我国基本医疗保险筹资水平特别是城乡居民的筹资水平较低，从现阶段医保制度整体发展状况、群众疾病治疗需求以及医疗保险基金筹资水平和抗风险能力来看，当前基本医疗保险制度主要立足于为群众提供基本疾病治疗保障，着力满足群众基本医疗需求。显然CAR-T疗法价格过于昂贵，是否纳入医保需要考虑群众整体的基本医疗需求。
国家医保局表示，解决新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路，可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能，通过建立完善中国特色的多层次医疗保障体系，更好地满足不同层次的用药需求。
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